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德州中藥材飲片監管的具體內容

本文來源: 責任編輯:admin 發布日期:2020-06-22 18:36

德州中藥飲片行業是在中藥產業以至醫藥產業的關鍵構成,也是在醫藥領域有著自主知識產權的產業其中之一。近年,德州中藥飲片是中藥行業的核心環節,但因為欠缺統一區劃標準等因素,德州中藥飲片一直是不過關重災區,將來德州中藥飲片將邁入嚴格監管。

《通知》指出,將嚴查德州中藥飲片的生產、商品流通和經營中的違規行為。另外,要依法處理不過關德州中藥飲片,對于重點區域和重點種類增加抽檢頻次。實際上,全國各地有關部門早就加大宣傳力度嚴格監控德州中藥飲片生產運營工作中。

《通知》中也提及,近年,各級藥品監管部門持續增加對德州中藥飲片監督檢查和抽檢力度,依法查處和曝光違法違規企業和不合格產品,德州中藥飲片總體質量狀況有所好轉,但存在的問題仍不容樂觀。

公開數據展示,2015-2017年因德州中藥飲片不過關被回收的有關證書占全年度被回收證書的過半數。2015年,全年度回收82張德州中藥飲片證書,占回收總數的56.9%。2016年國家食藥監總局共回收172張GMP(藥品生產質量管理規范)證書。當中涉及到德州中藥飲片的有81張,占比高達47.6%。2017年回收76張德州中藥飲片證書,占總數的48.4%。

德州中藥飲片產業整體集中度有待提升,不容忽視?!胺稚淼氖歉偁幖ち?,在某些種類、某些領域里出現的市場競爭,造成質量參差不齊。另外,整體標準不統一也是造成德州中藥飲片不過關的關鍵原因其中之一,需進一步研究德州中藥飲片規范政策法規?!?/p>

對于標準不統一等的問題,本次《通知》也做出相對應策劃?!锻ㄖ诽崞?,要加速健全符合德州中藥飲片特點的技術質量管理體系,嚴格德州中藥飲片生產企業準入條件標準,嚴格核定德州中藥飲片企業炮制范疇。


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